Tal Zaks
Šef Moderne zaplakao kad je vidio rezultate testiranja vakcine: “Već smo spasili živote”
Kompanija traži odobrenje za hitnu upotrebu od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) i uslovno odobrenje Evropske unije
Moderna je druga američka kompanija koja je objavila konačne rezultate velike studije o njenoj eksperimentanoj vakcini protiv korona virusa, navodeći da je efikasnost njene vakcine 94,1 posto.
Kompanija će danas tražiti odobrenje za hitnu upotrebu od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) i uslovno odobrenje Evropske unije, piše Reuters.
Dr. Tal Zaks, šef odjela za medicinu u Moderni, rekao je da je analiza kompanije bila je zasnovana na 196 slučajeva COVID-a 19, od kojih je 185 dobilo placebo, a 11 primilo vakcinu.
Kako navodi, u grupi ljudi koji su dobili placebo bilo je 30 teških slučajeva, a nijedan nije zabilježen među onima koji su primili vakcinu.
Stopa uspjeha bila je tek nešto manja od rezultata privremene analize od 94,5 posto, ali je Moderna navela da je razlika “statistički beznačajna”.
“Dopustio sam sebi da zaplačem kada smo dobili rezultate”, rekao je Zaks za The Associated Press. “Već smo u ovom ispitivanju učinkovitosti vakcine spasili živote. Zamislite uticaj ovoga na veći broj ljudi.”
Prije Moderne, kompanije Pfizer i BioNTech objavili su da je njihova vakcina 95 posto efikasna.
Evropska agencija za lijekove (EMA) je naznačila da je otvorena za brže, hitno odobravanje vakcine.
FDA će prvo 10. decembra razmatrati vakcinu Pfizer-a i njihove podatke koji ukazuju da je njihov kandidat za vakcinu efikasan 95 posto.
Moderna je navela da se njihov red u ovom “naučnom sudu” očekuje sedam dana kasnije, 17. decembra.
Ako FDA odobri hitnu upotrebu Moderna očekuje da će imati 20 miliona doza spremnih za SAD do kraja godine. Biće potrebno da se dobije po dvije doze vakcine, tako da će to biti dovoljno za 10 miliona ljudi.