Za tri godine sa tržišta u BiH povučeno 458 lijekova

U periodu od početka 2015. do kraja ove godine sa tržišta u BiH povučeno je čak 458 lijekova, potvrđeno je za Fokus.ba u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH.

“Većina dozvola je ukinuta na zahtjev nosilaca dozvola, a razlozi su najčešće komercijalne prirode. Daleko manji broj ukidanja je bio po službenoj dužnosti, a razlog je bio taj što lijek nije stavljen u promet u roku tri godine od dobijanja dozvole , tj. isteka “sunset clause” koji je definisan Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima. Takvih ukidanja je bilo npr. devet u 2015. godini, 10 u 2016. i dva u 2017. godini”, naveli su iz ove agencije.

Općenito gledano, tokom 2015. godine ukinuto je 129 dozvola za lijekove, 2016. godine 93 dozvole, a najveći broj u ovoj godini, ukupno 236.

“Kada su u pitanju dokazane neispravnosti u kvalitetu lijeka ili kada postoje određene sumnje, dolazilo je do povlačenja spornih serija lijeka, ali ne i do ukidanja dozvola za stavljanje lijeka u promet. Takvi slučajevi su u posljednje vrijeme bili, npr. povlačenje serija lijeka Xenetix (jobitridol), otopina za injekciju u kutiji ili povlačenje iz prometa određenih serija lijeka Albiomin 20 posto, otopina za infuziju u kutiji i Albiomin 5 posto, otopina za infuziju u kutiji, zbog sumnje na kontaminaciju”, istakli su iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

Ova agencija redovno objavljuje obavještenja o lijekovima na internet stranici www.almbih.gov.ba, gdje je moguće pronaći informacije o svim povučenim lijekovima.

“I na taj način obavještavamo širu i stručnu javnost, dok nosioci dozvola preduzimaju mjere da se lijekovi povuku sa krajnjeg odredišta”, naveli su iz Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH.