Vlast je ugrozila i tržište lijekova u BiH: Mnogi su bez dozvole, a ima i krivotvorenih!

Da na tržištu lijekova Bosne i Hercegovine već duži niz godina vlada haotično stanje, svjedoči i najnoviji izvještaj Agencije za lijekove BiH koji je odaslan Vijeću ministara na usvajanje, saznaje Fokus.ba.

Rukovodstvo ove državne agencije ponovo je ukazalo na neracionalno odobravanje interventnog uvoza lijekova od nadležnih entitetskih ministarstava zdravstva i Brčko distrikta, navodeći da je to prouzrokovalo distribuciju lijekova koji nemaju dozvolu za stavljanje lijeka u promet u BiH.

Ugrožavanje javnog zdravlja

-Agencija ne učestvuje u odobravanju interventnog uvoza lijekova, a samim tim nije u posjedu dokumentacije kojom se potvrđuje kvalitet, sigurnost djelotvornost navedenih lijekova, te je otežana kontrola kvaliteta u slučaju prijave sumnje na kvalitet i sigurnost interventno uvezenih lijekova.

Posljedično, nemoguće je utvrditi pravnu odgovornost za kvalitet, sigurnost i djelotvornost odnosno moguću štetu nanesenu pacijentu. Povećana je mogućnost ulaska krivotvorenih lijekova na tržište BiH. U slučajevima hitnih sigurnosnih mjera (povlačenja ili dodatnih sigurnosnih informacija) zbog nepostojanja nosioca odobrenja razmjena informacija je otežana ili nemoguća – istaknuli su iz Agencije.

Posljedica toga je, kažu, ugrožavanje javnog zdravlja pacijenata primjenom lijekova za koje nije potvrđeno da su kvalitetni, sigurni i djelotvorni, ogromni finansijski gubici za budžet Bosne i Hercegovine.

Upozoravaju i na neusklađenost liste supstanci pod kontrolom u BiH sa međunarodnim konvencijama.

-Lista opojnih droga, psihotropnih supstanci i prekursora koji su pod kontrolom u Bosni i Hercegovini nije ažurirana od 2011. godine. Od tada je oko 90 novih supstanci dodato na liste. Također, pojedinim supstancama (remifentanil i preparati kanabinoida za medicinsku primjenu) treba ažurirati mjere kontrole u cilju obezbjeđenja dostupnosti lijekova pacijentima – ističu iz Agencije za lijekove BiH.

Esencijalna lista

Dalje navode da Odluka o esencijalnoj listi lijekova zavisi od Ministarstva zdravlja Republike Srpske, koje je u 2023. godini zatražilo da se dostavljeni prijedlog liste esencijalnih lijekova povuče iz procedure zbog izmjena u entitetskoj listi esencijalnih lijekova. Od tada, naglašavaju, nema novih aktivnosti. U toku je pregled uporednog prikaza tabela usklađenosti za Uredbu o medicinskim sredstvima i Uredbu o in vitro medicinskim sredstvima,

Prijedlog Pravilnika o načinu kontrole kvaliteta lijeka je postavljen na web stranicu Agencije za javnu raspravu do kraja januara 2025. godine. Posebno skreću pažnju na nedovoljnu kapacitiranost Agencije.

-Nisu odobrena dodatna zapošljavanja više od postojeća budžetirana 103 zaposlena, tj. bolja popunjenost do 160 sistematizovanih radnih mjesta, čime pojedini sektori i dalje ostaju u teškoj situaciji. Prisutno je i nezadovoljstvo farmaceutskih inspektora i farmaceuta velikim obimom posla, nedostatkom kadra, niskim platama i dugogodišnjim nerješavanjem problema inspektorskog dodatka od nadležnih državnih ministarstava, a koji se isplaćuje entitetskim i kantonalnim farmaceutskim inspektorima, te drugim inspektorima u institucijama Bosne i Hercegovine.

Inspektori nisu adekvatno plaćeni za svoj rad kroz dodatak na platu, već su čak u podređenom položaju u odnosu na ostale uposlenike Agencije (stručne savjetnike) koji svoje radno mjesto u kancelariji napuštaju nakon 8 sati rada – istaknuto je u izvještaju.