Evropska agencija odobrila vakcinu kompanije AstraZeneca

Evropska agencija za lijekove (EMA) donijela je odluku o preporuci za odobrenje vakcine protiv koronavirusa koju je razvila farmaceutska kompanija AstraZeneca, javlja Anadolu Agency (AA).

Vakcina koju je razvila AstraZeneca, nakon odobrenja Evropske komisije postat će treća vakcina koja je dobila odobrenje za upotrebu u EU.

EMA je saopćila da se vakcina može primjenivati na osobama starijim od 18 godina te je dodala da su klinička ispitivanja u kojima je učestvovalo 24.000 ljudi iz Velike Britanije, Brazila i Južne Afrike pokazala da je vakcina sigurna i efikasna kod osoba starijih od 18 godina.

U saopćenju se navodi da je efikasnost vakcine protiv koronavirusa 60 posto te da se dvije doze vakcine mogu primiti u razmaku od 4 do 12 sedmica.

Ističe se da je većina ispitanika bila starosne dobi od 18 do 55 godina i da ne postoji dovoljno podataka o efikasnosti vakcine na osobama starijim od 55 godina.

Evropska unija je ranije odobrila vakcine protiv koronavirusa kompanija “BioNTech” i “Pfizer” te američke kompanije “Moderna“.

EU uvela mehanizam kontrole izvoza vakcina

Evropska unija uvela je danas novi mehanizam kontrole izvoza vakcina protiv koronavirusa koje su proizvedene u državama članicama EU.

Pre nego što daju dozvolu za izvoz vakcina, države EU će morati da provere s Evropskom komisijom da li je farmaceutska kompanija koja je potpisala sporazum o vakcinama s blokom, te doze i dostavila.

Ukoliko kompanija još nije dostavila obećane doze vakcina državama EU ili je najavila kašnjenja u distribuciji, Evropska komisija može da zabrani izvoz u zemlje van bloka.

Mehanizam kontrole izvoza ima za cilj da zaštiti sporazume o kupovini vakcina koje je EU potpisala s farmaceutskim kompanijama, rekla je danas komesarka EU za zdravstvo Stella Kyriakides na konferenciji za novinare.

“EU je investirala 3,8 milijardi evra u nauku i industriju”, kazala je, dodavši da je blok finansijski podržao te kompanije, kako bi ojačale kapacitete, tako da vakcine mogu da budu dostavljene čim se njihova upotreba odobri.

Takav mehanizam biće primenjivan u prvom kvartalu godine, sa mogućnošću produženja.

Samo vakcine koje se šalju u humanitarne svrhe moći će da budu izvezene bez bilo kakvih ograničenja.

Ovakva odluka došla je nakon rasprave između EU i kompanije AstraZeneca, jer je ta kompanija najavila kašnjenja u dostavljanju vakcina EU, iako je dostavljala u Ujedinjeno Kraljevstvo.

Evropska unija s populacijom od 450 miliona ljudi sklopila je sporazume sa šest proizvođača vakcina – Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca, CureVac, Johnson&Johnson i Sanofi/GlaxoSmithKline i to da kupi oko 2,3 milijarde doza vakcina.

U novoj strategiji predstavljenoj u utorak, Evropska komisija je rekla da države EU treba da ubrzaju proces imunizacije protiv koronavirusa kako bi do leta bilo vakcinisano najmanje 70 odsto odrasle populacije.