Kompanija Johnson&Johnson predala zahtjev za odobrenje vakcine u EU

Evropska agencija za lijekove saopćila je da je od Johnson&Johnsona primila zahtjev za odobrenje za vakcinu protiv koronavirusa, koja se sastoji od samo jedne doze.

U saopćenju objavljenom u utorak, regulator za lijekove sa sjedištem u Amsterdamu navodi da bi mogao izdati mišljenje do sredine marta pod uslovom da “podaci o djelotvornosti, sigurnosti i kvaliteti vakcine budu dovoljno sveobuhvatni”, javlja AP.

To je četvrta vakcina protiv COVID-19 koja traži odobrenje u EU, nakon što su ranije vakcine kompanija Pfizer/BioNTecha, Moderne i AstraZenece dobile zeleno svjetlo.

Ali za razliku od tih vakcina, J&J vakcina zahtijeva samo jednu dozu.

Preliminarni rezultati velikog ispitivanja u SAD-u, Južnoj Americi i Južnoj Africi sugerišu da je vakcina J&J sigurna i da nudi snažnu zaštitu protiv umjerenog do ozbiljnog oblika COVID-19. Vakcinu provjerava i američka Uprava za hranu i lijekove, čija će se stručna komisija sastati 26. februara kako bi javno raspravljala o podacima o vakcini.