Evropska agencija za lijekove
EMA preporučila odobravanje Moderninih vakcina protiv COVID-19 za djecu od šest do 11 godina
Vakcine Spikevax već su odobrene za upotrebu kod odraslih i djece starije od 12 godina
Evropska agencija za lijekove (EMA) u četvrtak je preporučila odobravanje Modernine vakcine protiv COVID-19 Spikevax za upotrebu kod djece starosti od šest do 11 godina, javlja Anadolu Agency (AA).
“Glavna studija na djeci starosti od 6 do 11 godina pokazala je da je imunološki odgovor na nižu dozu Spikevaxa (50 µg) usporediv s onim uočenim s višom dozom (100 µg) kod 18- do 25-godišnjaka, kako je izmjereno nivoom antitijela protiv SARS-CoV-2”, saopšteno je iz EMA-e.
Dodaje se da su uobičajene nuspojave su obično umjerene i uključuju bol, crvenilo i oticanje na mjestu injekcije, umor, glavobolju, mučninu, povraćanje, natečene ili osjetljive limfne čvorove ispod ruke, groznicu, te bolove u mišićima i zglobovima, ali se situacije obično poboljšava nekoliko dana nakon vakcinacije.
Vakcine Spikevax već su odobrene za upotrebu kod odraslih i djece starije od 12 godina.
Odluke EMA-e o vakcinama i lijekovima odobrava Evropska komisija.
Za upotrebu u Evropskoj uniji do sada su odobrene vakcine proizvođača BioNTech-Pfizer, Moderna, AstraZeneca i Johnson i Johnson.
