Agencija za lijekove BiH počinje hitnu kontrolu vakcine Sputnik V

Agencija za lijekove i medicinska sredstva (ALM) BiH potvrdila je da je dobila uzorke vakcine Sputnik V koje su uvezene u BiH, a za potrebe entiteta Republika Srpska.

Piše: S. DEGIRMENDŽIĆ 

– Ovim putem vas obavještavamo da su dana 5.2.2021. godine nešto prije 11 sati zaprimljeni uzorci vakcine Sputnik V, od strane veleprometnika Krajinagroup iz Banja Luke, u Kontrolnom laboratoriju ALMBIH u Sarajevu. Imajući u vidu potrebu za hitnim postupanjem direktor ALMBIH izdao je nalog za postupanje, te naložio postupajućim službenicima i zaposlenicima da se organizuje i rad u dane vikenda, a u cilju što bržeg okončavanja potrebnih procedura. Okončanje procedura iz nadležnosti ALMBIH očekujemo početkom naredne sedmice, naveli su iz Agencije.

Inače, na zahtjev Ministarstva zdravlja RS-a početkom ove sedmice u BiH je stiglo 2.000 doza ruske vakcine Sputnik V.

Carinski postupak za uvoz ovih vakcina okončan je danas, nakon čega se krenulo u proceduru kontrole lijeka. Saopćenje Agencije je stiglo nakon Fokusovog upita o tome da li su počeli s kontrolom vakcine, a odgovor na pitanje da li je zahtjev za ijednu dozvolu za stavljanje u promet vakcina protiv Covid 19 stigao u Agenciju, još čekamo.

S obzirom na to da su vakcine u RS uvezene interventno, to znači da je zahtjev za uvoz Ministarstvu zdravlja RS-a trebala podnijeti jedna od kompanija koja se bavi prometom lijekova, ali je zahtjev za vakcinama morala imati od neke od zdravstvenih ustanova. Kada je u pitanju veleprometnik koji je uvezao vakcine za potrebe RS-a, prema odgovoru iz Agencije vidi se da je to firma “Krajinagroup”. Prema podacima sa internetske stranice ove kompanije navedeno je da se ona bavi distribicijom kako se navodi “poznatih svjetskih brendova u segmentu farmacije, dentala, medicine i hemije. “

Podsjećamo, u BiH je moguće neki neregistrirani lijek, u ovom slučaju vakcine uvesti interventnim putem, a shodno članu 66. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH. U tom slučaju za uvoz nisu potrebne dozvole i odobrenja Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH, nego veleprometnici lijekovima odobrenje traže od entitetskih ministarstava zdravstva ili ukoliko je u pitanju Brčko distrikt od Odjela za zdravstvo Vlade Brčko distrikta.

Svaki veleprometnik da bi dobio odobrenje od navedenih institucija uz zahtjev za inetrventni uvoz mora priložiti i zahtjev da taj lijek traži neka zdravstvena ustanova.

Za sada nije poznato da li je ijedan veleprometnik u FBiH uputio zahtjev za interventni uvoz vakcina Federalnom ministarstvu zdravstva od kojeg također čekamo odgovor na ovo pitanje.