Građani ekspresno pokupovali lijek koji košta 298 KM, u bolnice sami donose i Remdesivir

Autor: Istraživački tim Fokusa

U sarajevskim apotekama proteklih dana naprosto su “planule” sve količine turskih tableta Favira po cijeni od 298 KM za koje je pri njihovom uvozu u BiH objavljeno da su se pokazale efikasnim pri liječenju oboljelih od korona virusa. Kako otkriva Fokus na osnovu podataka dobivenih prilikom istraživanja ove teme, ove tablete su još uvijek u fazi ispitivanja, no to nije bila smetnja da njihov dobavljač čije ime za sada niko ne otkriva ekspresno dobije saglasnost za interventni uvoz, pa je tako od prijedloga da se ove tablete uvezu do njihove rasprodaje u bh. apotekama proteklo tek dvadesetak dana. Uprkos visokoj cijeni kutije ovog lijeka koja sadrži 40 tableta, za njim je zavladala prava pomama, iako stručnjaci koji su propisivali ovaj lijek kažu da nema dokaza o njegovoj učinkovitosti kod liječenja oboljelih kod Covid 19.

LIJEK PREPORUČIO KRIZNI ŠTAB KS

Među njima je i prim. dr. Ednan Drljević, voditelj Infektivnog odjela za liječenje lakše i srednje teških covid pacijenata u Općoj bolnici “Prim.dr. Abdulah Nakaš” u Sarajevu i jedan od stručnjaka koji je na sjednici Kriznog štaba KS kako je sam kazao za Fokus podržao uvoz ovog lijeka. Kaže da su pacijenti Faviru uzimali na liječnički recept , ali su morali potpisati izjavu da ih uzimaju na vlasitu odgovornost.

Preporuku za interventni uvoz dobavljaču ovih lijekova, a kako nam je potvrđeno u Javnoj ustanovi “Apoteke Sarajevo” u kojima se kao i u apotekama “Dina” prodavao ovaj lijek dao je Krizni štab Kantona Sarajevo. No, prema Zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH saglasnost na interventni uvoz mogu dati samo entitetska ministarstva zdravstva i Odjel za zdravstvo Brčko distrikta.

I dok s jedne strane jedan kanton u FBiH uvozi lijek koji je još u fazi istraživanja i za njega se daje saglasnost na interventni uvoz, saznajemo da je Vlada FBiH odbila dati saglasnost Kriznom štabu KS za interventni uvoz lijeka Remdesivir, koji je odobrila američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) i Evropska agencija za lijekove (EMA).

Ranije je Vlada FBiH lijek Remdesivir koji se koristi u borbi protiv Covid-19 izostavila iz Uredbe – instrument makroekonomske politike čime se odustalo od kupovine iz budžeta ovog lijeka što bi znatno olakšalo građanima, no, Fokus otkriva da Vlada FBiH nije obavijestila o odustajanju od te nabavke Ministarstvo civilnih poslova BiH, koje je kako je potvrđeno Fokusu nastavilo s procedurom nabavke ovog lijeka američkog proizvođača.

U međuvremenu, u Sarajevu je već rasprodat kontingent od oko 2.000 pakovanja tableta Favira po cijeni od 298 KM, što znači da su građani ovaj lijek platili u ukupnom iznosu od oko 600.000 KM. I to iz svog džepa. I bez ikakve mogućnosti refundacije i subvencioniranja.

Jasno je da će ljudi dati i zadnju marku za zdravlje, ali šta je s onima koji nemaju taj novac. I je li ova količina lijeka iz Turske nabavljena u stvari samo za one s “dubljim džepom”. Ako je već efikasan, zašto vlasti u BiH ne nabave ovaj lijek za sve pacijente u zemlji?

Ali, vlasti u BiH očigledno su navikle građane da se bez obzira na to što plaćaju doprinose za zdravstveno osiguranje i što se godišnje na državnom nivou za zdravstvo izdvaja oko tri milijarde maraka, uglavnom snalaze sami.

Pokazuje to i saznanje do kojeg je došao Fokus, da dok nadležni odbijaju naš novac dati za lijekove koji će pomoći građanima kojih sve više obolijeva, pacijenti sami kupuju i Remdesivir. Taj lijek kako nam je potvrđeno, liječnici u Općoj bolnici “Prim.dr Abdulah Nakaš” u Sarajevu daju u bolničkom liječenju, iako je za Fokus u Agenciji za lijekove i medicinska sredstva potvrđeno da ni Favira ni Remdesivir nemaju odobrenje Agencije za stavljanje u promet na tržištu BiH, niti su registrirani.

No, krenimo redom i saznajmo šta je to pokazalo naše istraživanje o tome za koga se nabavljaju lijekovi koji nemaju odobrenja za uvoz po hitnom postupku i šta će biti s lijekovima Favira i Remdesivir za koje se, kako saznajemo ovih dana, u nekim slučajevima nude i duplo veće cijene od prodajnih, a sve kako bi građani pokušali spasiti svoje i živote svojih najmilijih od opakog i opasnog virusa.

Na naš pisani upit “Da li je lijek Favira prošao sva neophodna ispitivanja i ko je taj lijek preporučio za nabavku” “Apotekama Sarajevo” iz ove ustanove nam je odgovorila Dijana Rokvić, rukovoditeljica Službe za nabavku.

– Lijek je registrovan u zemlji proizvođača. Da, po našim saznanjima registrovan je u zemlji proizvođača. Sve ostale informacije možete dobiti u nadležnim institucijama koje obezbjeđuju dozvole za uvoz. Lijek je nabavljen na preporuku Kriznog štaba KS –navela je Rokvić.

Rokvić je potvrdila i da su obaviješteni od drugih dobavljača da će se ostvariti dodatni uvoz ovog lijeka i da imaju mogućnost nabavke dovoljnih količina Favire, te da već imaju ponude s povoljnijim ulaznim cijenama, ali napominje da JU „Apoteke Sarajevo“ ipak ne mogu kreirati tu cijenu već ona zavisi od dobavljača.

NEMA DOKAZA DA JE UČINKOVIT PROTIV KORONE

Na našu konstataciju da s obzirom na to da je u ovom slučaju riječ o lijeku za koji se pri najavi njihove prodaje tvrdilo da pomažu pri liječenju teško oboljelih od Covid 19, te da li je bilo nekih konsultacija “Apoteka Sarajevo” s nadležnim ministarstvima zdravstva ili fondovima osiguranja kako bi njegova nabavka bila masovnija i dostupnija građanima, Rokvić je odgovorila da je o tome razgovarano na sjednici Kriznog štaba održanoj 12. oktobra. No, negirala je da se Favira koristi kod teško oboljelih od Covid 19.

– U vašem pitanju stoji da se koristi kod teško oboljelih što po našem saznanju nije preporuka struke! Molim da kontaktirate naš Krizni štab i naše specijalističke službe oko smjernica i tih preporuka u liječenju. Mi smo obezbijedili od dobavljača navedeni lijek koji spada u skupinu antivirotika u liječenju sezonske influence – protiv virusa gripe. Ostale preporuke su ingerencija naših specijalista i ljekara opće prakse – navela je Rokvić.

Pitali smo prim. dr. Ednana Drljevića, člana Kriznog štaba KS i infektologa zbog čega je taj štab preporučio interventni uvoz lijeka koji za petodnevnu terapiju košta 300 KM i zbog čega, ako taj lijek već može pomoći oboljelima od Covid 19, njegovu kupovinu za sve oboljele pacijente nije obezbijedila Vlada FBiH iz budžeta.

Doktor Drljević pojašnjava da još nema zvaničnih dokaza i rezultata da ovaj lijek pomaže oboljelima od Covid 19 i da je to bila prepreka za finansiranje ove nabavke iz budžeta.

– A da bi ga država kupila i platila onda to mora biti zasnovano na dokazima.To je lijek koji je u Evropi i svijetu više u eksperimentalnoj fazi, a koji se inače koristi od ranije za gripu, tako da po meni ima smisla davati ga pacijentima, mada nemamo još nekih zvaničnih rezultata. Taj lijek se proizvodi u Turskoj, tamo ga masovno daju, gotovo svi pozitivni pacijenti ga dobiju odmah, tako da ga mi možemo propisivati kao infektolozi. Mada taj lijek nije kod nas zvanično odobren, a u Evropskoj uniji se preporučuje da se može upotrebljavati više u te istraživačke svrhe jer se ne zna njegovo konačno dejstvo ali se preporučuje da se istražuje taj lijek i da se pokuša iskoristiti to njegovo djelovanje – kaže doktor Drljević.

Dalje, doktor Drljević pojašnjava da on primjerice ne može nikom preporučiti da kupi tablete Favira, a na našu konstataciju da je kao član Kriznog štaba ipak preporučio uvoz ovog lijeka, on kaže da ako pacijent sam želi da kupi i koristi taj lijek čini to na svoju odgovornost.

– Što se tiče Favire nemam tu studiju, ali mi ga isto tako ako ga ljudi kupe i počnu ga piti mi im ga nastavimo davati. To je u biti lijek koji se može davati za gripu i za ovo drugo. Pacijent mora sam da se potpiše da ga uzima na svoju odgovornost i mi imamo preporuku i od Kriznog štaba i Etičkog komiteta, pacijent se potpiše i nastavi piti taj lijek. Ali, mi Faviru ne možemo u biti ni preporučiti. Mi nismo 100 posto sigurni da ima djelovanja, jer je praktično još u fazi ispitivanja, a pošto se proizvodi u Turskoj odobren je za distribuciju može se uvesti u KS i distribuira se na zahtjev infektologa. Ako se infektolog slaže s tim da pacijent nema kontraindikacije za taj lijek, mi ga propišemo, ali pod uslovom da ga on kupi – ističe doktor Drljević.

No, doktor Drljević potvrđuje da je Krizni štab Kantona Sarajevo od Vlade FBiH tražio i interventni uvoz lijeka Remdesivir koji je odobrila Agencija za hranu i lijekove SAD i Evropska agencije za lijekove, te Njemačka, ali da je Federalna vlada odbila dati saglasnost.

– Bila je preporuka Kriznog štaba, odnosno Federalnog ministarstva zdravstva da se taj lijek nabavi, međutim Vlada FBiH je na osnovu nekog članka koji je objavila Svjetska zdravstvena organizacija odlučila da ga trenutno ne nabavlja, a ja se nadam da će promijeniti mišljenje i da će ga nabaviti. Jer, ja se zalažem za Remdesivir i mi ga već dajemo pacijentima. Ljudi ga sami nabave i mi im ga dajemo. Nemamo ga mi u Općoj bolnici „Prim.dr Abdulah Nakaš“, nego ga ljudi sami donesu. Remdesivir mi možemo preporučiti ljudima da kupe samo moramo imati potvrdu od Etičkog komiteta i kad kupe taj lijek dajemo ga također uz pacijentov potpis. To je lijek koji gotovo nema nikakve nus pojave i koji inače se bez problema koristi za gripu. Ljudi ga kupe donesu, oni se potpišu i do sad se pokazalo da ublaži im tegobe, skrati dužinu liječenja, to je već sigurno i to je dokazano, a još nemamo dokaza da li smanjuje smrtnost i tako dalje. Nema tih dokaza još nigdje u svijetu pa ni kod nas – pojašnjava doktor Drljević koji nam ipak nije znao reći da li pacijenti Remdesivir kupuju u bh. apotekama ili u inozemstvu gdje se ovaj lijek koristi već mjesecima.

Poslali smo pisane upite kliničkim centrima u Sarajevu, Tuzli i Mostaru, da li oni daju pacijentima lijek Remdesivir, ali odgovore još uvijek nismo dobili.

NEMA ODOBRENJA AGENCIJE

Na upit Fokusa Agenciji za lijekove i medicinska sredstva BiH da li su oni odobrili stavljanje u promet lijekova Favira i Remdesivir s obzirom na to da se ovi lijekovi kako svjedoče naši sagovornici koriste u BiH i kakav je stav Agencije o ova dva lijeka, odgovorila je dr. sc. Biljana Tubić, pomoćnica direktora Agencije u Sektoru za lijekove.

– Ni jedan od aktuelna dva lijeka nije odobren za tržište BiH (nije registrovan) od strane ove Agencije. Radi se o novim lijekovima. Remdesivir je Evropska agencija za lijekove nedavno ocijenila pozitivno i vjerovatno da ga ima u državama članicama EU. Favipiravir je antivirotik japanskog proizvođača koji je na tržištu Japana prisutan od 2014. godine i namijenjen je za liječenje određenih infekcija izazvanih RNK virusima. Međutim, ovaj lijek se pokazao efikasan i u tretmanu pacijenata oboljelih od COVID-19 pa je trenutno u toku klinička studija koja se provodi u više država širom svijeta, a sa ciljem da se dokaže efikasnost ovog lijeka u tretmanu bolesti COVID-19 i da se pokaže bezbjednost istog. Ovog lijeka možda ima u Italiji, jer ga je Italija odobrila i ima ga u Japanu, jer je tamo odobren, kako sam već naglasila još od 2014.godine. U Bosnu i Hercegovinu ovi lijekovi trenutno mogu ući samo putem interventnog uvoza, koji odobravaju entitetska ministarstva nadležna za poslove zdravlja i Odjel za zdravstvo Brčko Distrikta – navela je Tubić.

Iz ovog odgovora ostalo je nejasno da li je odobrenje za interventni uvoz tableta Favira na preporuku Kriznog štaba KS dalo Federalno ministarstvo zdravstva iz kojeg na naš upit o ova dva lijeka već treći dan nisu odgovorili.

S druge strane iz Ministarstva civilnih poslova BiH detaljno su za Fokus pojasnili šta se dešava s nabavkom Remdesivira koja je najavljena početkom prošlog mjeseca. Međutim nakon što je Svjetska zdravstvena organizacija objavila članak da se ovaj lijek nije pokazao efikasnim u liječenju oboljelih od Covid 19, Vlada FBiH najavila je da neće učestovavati u nabavci ovog lijeka.

– U okviru Sporazuma o zajedničkoj javnoj nabavci zdravstvenih protivmjera (JPA), koji je uspostavljen od strane Evropske komisije 2014. godine, kojem je pristupila i Bosna i Hercegovina, koji je koordiniran od strane Ministarstva civilnih poslova BiH i koji se primjenjuje u slučajevima ozbiljnih prekograničnih prijetnji javnom zdravlju omogućavajući zajedničku kupovinu lijekova, medicinske opreme i potrepština, naručen je lijek Remdesivir i isti će biti plaćen od strane entiteta i Brčko distrikta BiH. Mi nikad nismo dobili odluku Vlade FBiH da neće učestvovati u nabavci lijeka Remdesivir. Podsjećamo da je Evropska komisija lider u sporazumu o zajedničkoj javnoj nabavci gdje smo mi između ostalih naručili taj lijek. Svjetska zdravstvena organizacija jeste objavila svoju studiju, ali ta studija nema stručnu recenziju. Bez obzira na sve, za BiH ali i sve zemlje Evropske unije jako bitno je da smo vođeni od Evropske komisije. Klinički protokoli pokazuju da Remdesivir sigurno pomaže u ublažavanju simptoma kod pacijenata koji su zaraženi Covid 19. Mi smo se kao zemlja obratili Evropskoj komisiji i zatražili njihovo mišljenje na članak Svjetske zdravstvene organizacije i u fazi smo čekanja odgovora. Nakon što dobijemo odgovor znat ćemo da li ćemo dobiti prvu količinu lijeka. Za prvi mjesec smo se dogovorili da bude 1.794 viala (ampula) i potrebe za naredni period će biti u skladu s odgovorom Evropske komisije – naveli su iz Ministarstva civilnih poslova BiH za Fokus.

Iz ovog ministarstva su dalje pojasnili da ako lijek Remdesivir iz naručenog kontingenta stigne u BiH on će biti raspodijeljen entitetima i Brčko distriktu na osnovu stope hospitaliziranog stanovništva kako bi ovaj lijek bio dostupan svima proporcionalno broju oboljelih.

Iz Ministarstva civilnih poslova BiH za Fokus je potvrđeno i to da je BiH putem donacija do sada dobila 35.000 tableta za liječenje oboljelih od Covid 19. Među doniranim tabletama je i japanski lijek Favipiravir ili Avigan za koji se tvrdi da mu je sastav kao i kod turskih tableta Favira, s tim da je Favira oko 300 KM, a ove su stigle kao poklon.

– Kompanija Sandoz, koja posluje na teritoriji Bosne i Hercegovine kao predstavništvo Lek d.d. / Sandoz, Sarajevo, je donirala nadležnim zdravstvenim institucijama Bosne i Hercegovine 22.800 tableta Hydroxychloroquine Sulfata. U skladu sa razmijenjenim diplomatskim, verbalnim, notama Japana i Bosne i Hercegovine, vlada Japana je donirala Bosni i Hercegovini 12.200 tableta lijeka Favipiravir (Avigan)- naveli su iz MCPBiH.

S obzirom na to da je u BiH izuzetno teška epidemiološka situacija i da građani u svim dijelovima zemlje trebaju biti jednako tretirani pri liječenju od Covid 19 nadati se da će ubrzo svi imati podjednak tretman, te da će Vlada FBiH novac poreznih obveznika konačno izdvojiti za lijekove koji mogu pomoći pacijentima.

Sadašnja situacija s nabavkom lijekova, njihovom cijenom, nemogućnosti da ih svi sebi priušte ipak potvrđuje da iako smo svi izloženi riziku od zaraze virusom, nemamo svi iste uvjete za liječenje. Oni s više novca, ipak imaju više mogućnosti na raspologanju. A, ne bi smjelo tako biti.

Terapiju platio 5.379 KM!

Za sada je nejasno kako se lijek Remdesivir koji, koliko je poznato, nije uvezen interventno u BiH, našao u pojedinim apotekama u Sarajevu. Prema računu koji je Fokus dobio od pacijenta oboljelog od Covid 19, a koji se odnosi na kupovinu ampula Veklury – remdesivir u apoteci “Dina” u Sarajevu, ovaj lijek po kutiji košta 766,24 KM, bez PDV-a. S obzirom da njemu preporučena terapija sadrži šest kutija, pacijent je ukupno platio 5.379 KM!